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HOYOTEK COVID-19 Antigen Schnelltest Zur professionellen Anwendung
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HOYOTEK COVID-19 Antigen Schnelltest | Zur professionellen Anwendung

Bewertet mit 5.00 von 5, basierend auf 3 Kundenbewertungen
(3 Kundenrezensionen)

  • 30 Tests pro Faltschachtel
  • 1.200 St. / Umkarton
  • Nasaler Schnelltest (2,5 cm)
  • BfArM gelistet: AT563/21
  • Für freigegebene Firmen nach der Med.- Abgabeverordnung des BMG 
  • Anwendung durch medizinisches oder geschultes Personal
  • Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut
  • Sensitivität: 96 %
  • Spezifität: 99 %

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    Kategorien: COVID-19 Schnelltests, COVID-19 Schnelltests zur professionellen Anwendung, Schnelltests Schlagwörter: Corona Schutzprodukte, COVID-19 Schnelltests, Schnelltests Nasal
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    • Beschreibung
    • Zusätzliche Information
    • Bewertungen (3)
    Beschreibung

    Hoyotek COVID-19 Antigen Schnelltest | Zur professionellen Anwendung

    Antigentest zum direkten Erregernachweis mit geringer Nachweisgrenze (LoD)

    Bitte beachten: Dieses Angebot des Corona Tests richtet sich ausschliesslich an gewerbliche Kunden mit entsprechendem Fachpersonal, Sachkundeschulung über medienkraftwerk möglich:

    • 1. Ärzte und Zahnärzte
    • 2. ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken
    • 3. Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände
    • 4. Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen
    • 5. Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen
    • 6. Schulen und KiTas, Gemeinschaftseinrichtungen
    • 7. Voll- oder teilstationäre Einrichtungen zur Betreuung und Unterbringung älterer, behinderter oder pflegebedürftiger Menschen oder vergleichbare Einrichtungen
    • 8. Obdachlosenunterkünfte
    • 9. Einrichtungen zur gemeinschaftlichen Unterbringung von Asylbewerber oder sonstige Massenunterkünfte
    • 10. Justizvollzugsanstalten
    • 11. ambulante Pflegedienste
    • 12. berufsbildende Schulen und Ausbildungseinrichtungen
    • 13. Gemeinschaftseinrichtungen
    • 14. kritische Infrastrukturen

    Sie bestätigen, dass Sie die Bestellung für medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.

    Verwendungszweck

    Das Hoyotek COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) wird zum qualitativen Nachweis von Nukleocapsid Protein Antigenen, durch Nasen oder Nasopharyngeal Tupferproben vom menschlichen Körper genutzt. Es wird nur als Ergänzungstest für den Nukleinsäuretest des neuartigen Coronavirus oder in Kombination mit dem Nukleinsäuretest in Verdachtsfällen verwendet. Es kann nicht als Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss einer durch eine neuartige Coronavirus Infektion verursachten Lungenentzündung verwendet werden. Die Ergebnisse dieses Kits dienen nur als klinische Referenz. Wenn das Testergebnis positiv ist, ist eine weitere Bestätigung erforderlich. Wenn das Testergebnis negativ ist, kann die Möglichkeit einer Infektion nicht ausgeschlossen werden. Eine umfassende Analyse des Zustands des Patienten sollte in Kombination mit klinischen Symptomen und anderen Labortests durchgeführt werden. Der COVID-19 Antigen Schnelltest ist für medizinische Fachkräfte oder geschulte Bediener vorgesehen, die sich mit Antigen Schnelltests auskennen.

    Testprinzip

    Der COVID-19 Schnelltest ist ein Lateral Flow Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper Sandwich Technologie und der kolloidalen Gold Methode basiert. Der monoklonale SARS-CoV-2 Nukleokapsid Protein Antikörper, der mit Far bmikropartikeln konjugiert ist, wird als Detektor verwendet und auf das Konjugationspad gesprüht. Während des Tests interagiert das SARS-CoV-2 Antigen in der Probe, falls vorhanden, mit dem SARS-CoV-2 Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wodurch ein Antigen Antikörper markierter Komplex gebildet wird. Dieser Komplex wandert über die Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vorbeschichteten monoklonalen SARS-CoV-2 Nukleokapsid Protein Antikörper eingefangen wird. Eine farbige Testlinie (T) ist im Ergebnisfenster sichtbar. Das Fehlen der T Linie deutet auf keine SARS-CoV-2 Antigen in der Probe bzw. ein negatives Ergebnis hin. Die Kontrolllinie (C) wird zur Verfahrenskontrolle verwendet und sollte immer angezeigt werden, wenn das Testverfahren ordnungsgemäß ausgeführt wird.

    CE zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV): Liste der Antigen-Tests – Test-ID: AT563/21.

    Evaluiert druch das Paul-Ehrlich-Institut und dem derzeitigen Stand der Technik entsprechend bewertet:

    Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests

     

    • Durchführung vor Ort durch medizinisch geschultes Personal, Ergebnis nach 13 bis 15 Minuten
    • Zuverlässiges Ausschließen einer Sars-CoV-2 Infektion mit hoher Genauigkeit Durchführbar als Nasopharynx Abstrich
    • Der Test ist als Point of Care (POC) entwickelt. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten

    Daten

    • Assay Typ: Lateral Flow PoC Test
    • Test Typ: Qualitativ
    • Dauer: ca. 13-15 Minuten
    • Lagertemperatur: 2 – 30°C
    • Sensitivität: 96 %
    • Spezifität: 99 %
    Zusätzliche Information
    Anzahl Testeinheiten

    30 Testeinheiten , 300 Testeinheiten , 1200 Testeinheiten

    Bewertungen (3)

    3 Bewertungen für HOYOTEK COVID-19 Antigen Schnelltest | Zur professionellen Anwendung

    1. Mathias J. (Verifizierter Besitzer) – 10 Oktober, 2022

      Bewertet mit 5 von 5

      Der funktioniert sehr gut, auch auf Omigron.

    2. Gerd Schnittker (Verifizierter Besitzer) – 28 Juni, 2022

      Bewertet mit 5 von 5

      Hohe Empfindlichkeit

    3. Gerd Schnittker (Verifizierter Besitzer) – 17 Mai, 2022

      Bewertet mit 5 von 5

      Gute Qualität

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    • 400 St. einzelverpackt / Umkarton
    • Erkennt Omikron
    • Nasaler Schnelltest (2,5 cm)
    • CE 0123
    • HSC common list (RAT): 2292
    • BfArM gelistet AT1236/21
    • Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
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    • 5-lagige Maske
    • Hoher Tragekomfort mit Ohrbändern und Nasenbügel
    • Eigen-und Fremdschutz bei luftübertragbaren Infektionen, reduziert das Infektionsrisiko
    • Filtert 94% von gesundheitsschädlichem Staub, Nebel und Rauch; Filter für Feinstaub und Partikel (Aerosole und kleinste Tröpfchen).
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    • Zertifiziert nach DIN EN 149:2001+A1:2009
    • CE 0197
    • Besonders gute Hautverträglichkeit
    • Absolut schadstofffrei
    • Aufwändig erprobter Tragekomfort
    • Tägliche Qualitätstests im eigenen Prüflabor
    • Alle Vliesstoffe in Deutschland hergestellt
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    • 1000 St. / Umkarton
    • Lollitest | Speichteltest
    • Anwendung durch geschultes Personal in Kindergärten, Schulen u.a. Einrichtungen
    • BfArM-zertifziert AT346/21
    • Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
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    • Besonders empfohlen im Umgang mit hörgeschädigten Personen
    • Bakterielle Filterleistung ≥ 98%
    • Einzige derzeit zertifizierte transparente Medizinische Gesichtsmaske auf dem CH-Markt
    • Geprüft nach EN 14683:2019+AC:2019
    • Entwickelt in Kooperation mit den CH-Hörbehindertenverbänden
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