SAFECARE COVID-19 Antigen Schnelltest

Beschreibung

SAFECARE COVID-19 Antigen Schnelltests für Laien

 

• Nasaler Schnelltest (2,5 cm)
• BfArM zertifiziert AT199/20
• Evaluiert durch das Paul-Ehrlich Institut (PEI)
• Für freigegebene Firmen nach der Med.- Abgabeverordnung des BMG
• Spezifität: 99,42%
• Sensitivität: 97,27%

Wichtigste Eigenschaften

Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in direkten Nasenabstrich oder Nasopharyngealabstrichproben von Personen, bei denen der Arzt innerhalb der ersten sieben Tage nach Symptom Verdacht auf COVID-19 hat. Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) unterscheidet nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2.

• Schnelles Ergebnis (15 – 30 Minuten) – kein Folgetermin zur Besprechung der Testergebnisse erforderlich
• Einfache Handhabung, keine zusätzlichen Materialien notwendig
• Testmöglichkeit dort, wo keine Labortests zur Verfügung stehen
• Test für den professionellen Gebrauch vorgesehen

Der Verkauf von COVID-19 Safecare Biotech Antigen Rapid Test Kit erfolgt ausschließlich an gewerbliche Kunden.

Testeinheiten für die haushaltsübliche Anwendung finden Sie hier: !Laientest für Jedermann! – CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest

Auszug aus den Gebrauchshinweisen

• Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) ist zur Verwendung als Selbsttest vorgesehen und darf nur zum qualitativen Nachweis von
  SARS-CoV-2-Antigenen verwendet werden. Die Farbintensität einer positiven Linie darf nicht als quantitativ oder semi-quantitativ bewertet
  werden.
• Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) sollte nur zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen dienen, nicht für andere Viren oder
  Krankheitserreger.
• Die Leistung wurde nur anhand der in dieser Produktbeilage angegebenen Verfahren bewertet. Änderungen an diesen Verfahren können die
  Leistung des Tests verändern.
• Ein negatives Ergebnis schließt die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion nicht aus.
• Die mit diesem Assay erzielten Ergebnisse, insbesondere bei schwachen Testlinien, die schwer zu interpretieren sind, sollten in Verbindung
  mit anderen klinischen Informationen verwendet werden, die dem Arzt zur Verfügung stehen.

Zertifikat herunterladen Gebrauchshinweise herunterladen Amtliche Informationen herunterladen