!Laientest für Jedermann! – WATMIND COVID-19 “Lolly” Antigen Schnelltest

Beschreibung

Besondere Merkmale des WATMIND COVID-19 “Lolly” Antigen Schnelltests | Laientest

 

• !Laientest für Jedermann!
• Schnelltest für Laien (Selbsttest)
• Sonderzulassung BfArM 5640-S-032/21
• BfArM zugelassen AT108/20
• Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
• Spezifität: 99,45%
• Sensitivität: 90,45%

Wichtigste Eigenschaften

 

• Dieser Test ist ein “Lolly”-Test und nur für die qualitative In-vitro-Detektion des Nukleokapsid (N)-Protein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen Speichelproben bestimmt.
• Dieser Kit ist für den Laiengebrauch mit selbst gesammelten beobachteten direkten Speichelproben von über 18 Jahren zugelassen.
• Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest zur Eigenanwendung ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zur qualitativen Bestimmung des Nukleokapsid-Proteins des SARS-CoV-2-Virus in menschlichen Speichelproben.

Auszug aus den Gebrauchshinweisen

 

• Zur Verwendung in der In-vitro-Diagnostik.
• Dieses Produkt wurde nur für den Nachweis des Nukleokapsidproteins von SARS-CoV-2 zugelassen, nicht für andere Viren oder Erreger.
• Eine korrekte Probenentnahme und -behandlung ist für korrekte Ergebnisse unerlässlich.
• Berühren Sie bei der Durchführung der Abstrichprobe nicht die Tupferspitze.
• Lassen Sie die Testkarte bis kurz vor der Verwendung versiegelt im Folienbeutel. Nicht verwenden, wenn der Beutel beschädigt oder offen ist.
• Verwenden Sie das Kit nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
• Mischen Sie nicht die Testkarte und die Probenextraktionslösung aus verschiedenen Kit-Chargen.
• Alle Kitkomponenten sind Einwegartikel. Nicht mit mehreren Proben verwenden.
• Verwenden Sie die benutzte Testkassette nicht wieder.

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